本会动态
您所在的位置:首页 > 工作动态

《可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线技术规范》团体标准审查会顺利召开

2025-01-20

随着医疗技术的不断进步和医疗需求的日益增长,手术缝合线作为外科手术中最基本、最重要的材料之一,其质量和性能要求也越来越高。PGA手术缝合线是一种生物可降解的合成聚合物线,具有良好的生物相容性和可吸收性,在医疗领域得到了广泛应用。但由于市场上PGA手术缝合线的质量参差不齐,缺乏统一的技术规范,给医疗安全和患者健康带来了潜在风险。因此,编制相关技术标准成为当前保障医疗安全、推动行业发展的迫切需求。

近日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线技术规范》团体标准审查会成功召开。

20-1.png

会议由国促会标委会标准部黄曦惠主持,标准起草组副组长、标准部副主任张学茸,标准部张国微出席会议。威海威高富森医用材料有限公司、山东博达医疗用品股份有限公司、成都普利铭医用材料科技有限责任公司、苏州焕华纤维科技有限公司、山东海迪科医用制品有限公司、淮阴医疗器械有限公司、杭州华威医疗用品有限公司、杭州爱普医疗器械股份有限公司、珠海稻田医疗科技有限公司、通标中研标准化技术研究院等单位代表及相关行业专家参加本次审查会。

20-1-2.png

会上,张国微就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍,黄曦惠对《可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线技术规范》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、主要技术内容等向专家组和参编单位进行汇报说明,涵盖PGA缝合线的生产工艺、检测方法等多个方面,旨在确保PGA缝合线的质量和安全性,降低手术风险和并发症的发生概率。

在标准讨论‍环节,行业专家和参编单位代表围绕《可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线技术规范》团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、分类、技术要求、试验方法等内容进行全面审查,一致认为该标准以行业现有相关技术指标和要求为基础,以综合性、系统性为原则,明确了PGA手术缝合线的原材料、性能要求等关键指标,为行业提供了统一的技术规范,有助于提升我国PGA手术缝合线的整体质量水平,为医疗领域提供安全、可靠的手术缝合材料。专家组表示,该标准可确保PGA手术缝合线的生产、检测和应用过程符合统一标准,防止低质量、低效率的产品进入市场,促使企业研发出先进、高效的PGA手术缝合线产品,为患者提供更加高效、便捷的医疗服务。

会议最后,张学茸副主任对本次会议进行总结发言。她表示,医疗质量和患者安全是医疗工作的核心,PGA手术缝合线作为医疗过程中不可或缺的材料,其质量和安全性直接关系到患者的生命安全和身体健康。该标准的发布及实施,可有效减少因缝合线质量问题导致的手术并发症,推动我国生物医用材料产业发展,同时满足医疗领域的多样化需求。

近年来,生物医用材料产业呈现出快速发展态势,PGA手术缝合线行业也面临着前所未有的发展机遇和挑战。本次审查会的成功召开,对于提升我国PGA手术缝合线行业的整体竞争力、保障患者安全以及推动技术创新具有重要意义。通过编制相关技术规范,将推动我国PGA手术缝合线行业的健康发展,提升产业技术水平和竞争力,为患者提供更加优质、高效的医疗服务。

  • 版权所有:中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会  
  • 政策指导:商务部、民政部、市场监管总局、国标委、发展改革委、工信部、国资委、中国科协
  • 主办单位:中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会      备案号:京ICP备20023187号-3
  • 运营单位:通标中研标准化技术研究院(北京)有限公司    技术支持:腾云建站仅向商家提供技术服务
  • 地址:北京市石景山区杨庄路110号院5号楼10层1003室      电话:010-68844089  
  • 地址:北京市丰台区汉威国际广场三区5号楼西塔11层