随着小核酸药物市场的不断扩大和应用领域的不断拓展，行业对于标准化和规范化需求日益迫切。制定一套科学、合理、可操作的小核酸药物递送系统技术要求，有助于规范企业研发和生产行为，提升产品质量和安全性，推动行业健康发展。
近日，由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会（以下简称“国促会标委会”）联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《小核酸药物递送系统技术要求》团体标准启动会成功召开。
会议由国促会标委会标准部付梦超主持，标准起草组副组长、标准部副主任杨易霖出席会议。石药集团核酸药物研究院、北京大学药学院、成都先导药物开发股份有限公司、芜湖华仁科技有限公司、天津全和诚科技有限责任公司、河北工业大学创新研究院（石家庄）、天津医科大学、澳门科技大学、上海科泽永欣生物科技有限公司、上海益诺思生物技术股份有限公司、北京君全智药生物科技有限公司、佑嘉（杭州）生物医药科技有限公司、天津南开和成科技有限公司、中国药科大学、上海兆维科技发展有限公司、中国科学院上海营养与健康研究所、北京睿博解码生物科技有限公司、阿安笛生物科技（天津）有限公司、温州医科大学、上海研诺医药科技有限公司、环信生物科技（泰州）有限公司、通标中研标准化技术研究院等单位代表及相关行业专家参加本次启动会。
会上，付梦超就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍，对《小核酸药物递送系统技术要求》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明，得到了参会代表的一致认可。
在标准讨论环节，行业专家和参编单位代表围绕《小核酸药物递送系统技术要求》团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、系统要求、肝脏递送系统等内容进行积极研讨，涵盖递送系统的载体材料、制剂工艺、质量控制、体内外评价等多个维度，旨在规范小核酸药物递送系统的设计、生产和质量控制，确保其科学性、实用性以及与现有医药标准的协调性。
会议最后，杨易霖副主任对本次会议进行总结发言。他表示，国家发展和改革委员会印发实施《“十四五”生物经济发展规划》，明确将“面向人民生命健康的生物医药”作为生物经济四大重点领域之一，并对推动医疗健康产业发展作出了专门部署。立项制定该标准，将为企业提供明确的技术规范和操作指南，加速新技术的发展和应用，保障药物质量，提高治疗安全性，从而推动小核酸药物产业规模化发展。
随着生物医药技术的迅猛发展，小核酸药物作为一种新兴的治疗手段，正逐渐展现出巨大潜力和广阔的应用前景。接下来，该标准的逐步完善和发布实施，将更好地规范小核酸药物递送系统领域的发展秩序，提升我国生物医药领域竞争力，助力我国生物医药产业向更高水平迈进。