5月27日，由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会（以下简称“国促会标委会”）联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《基于单克隆抗体药物的药代动力学质谱分析方法》团体标准启动会顺利召开。会议由国促会标委会标准部杨易霖主持，相关参编单位代表及行业专家参会，标准起草组副组长、标准部副主任陈致杭及标准部许鑫鹏出席会议，益诺思生物技术南通有限公司等近十家高校、企业参会共同参与标准讨论。
会上，许鑫鹏就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍，杨易霖对《基于单克隆抗体药物的药代动力学质谱分析方法》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求、试验方法等内容进行积极研讨，涵盖样品处理、质谱分析条件、数据处理与结果报告等多个环节，旨在确保不同实验室和研究团队采用一致的操作方法，提高分析方法的科学性、准确性和可重复性，提高药代动力学研究的数据质量，为药物研发提供更坚实的科学依据。会议内容得到参会代表一致通过。
会议最后，陈致杭副主任对本次会议进行总结发言。他表示，随着单克隆抗体药物在肿瘤、免疫等领域的广泛应用，其药代动力学分析的准确性和标准化需求日益凸显。由于当前质谱分析方法在不同实验室间存在技术差异，导致结果可比性不足，影响了药物研发效率与临床用药安全。在此背景下，立项编制《基于单克隆抗体药物的药代动力学质谱分析方法》团体标准，不仅是对单克隆抗体药物药代动力学分析技术的总结与规范，更是我国生物医药产业迈向高质量发展的关键一步。期待通过推广标准化方法，能够显著提高行业技术水平和产品质量，为我国单克隆抗体药物研发提供更深层次的数据支持。