6月19日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《放射性药物制备用冻干药盒》团体标准审查会成功召开。会议由国促会标委会标准部杨易霖主持,相关参编单位代表及行业专家参会,标准起草组副组长、标准部副主任陈致杭出席会议,该标准由嘉兴法伯新天医药科技有限公司主要起草,业内近十家企业代表参会共同参与标准讨论。
会上,杨易霖就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍,对《放射性药物制备用冻干药盒》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明,涵盖冻干药盒的材料要求、制备工艺、质量控制、性能测试方法等多个方面,旨在为放射性药物制备用冻干药盒的生产、检验和使用提供全面、科学的依据。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则等内容进行全面审查,一致认为该标准以行业现有相关技术指标和要求为基础,以综合性、系统性为原则,构建了放射性药物制备用冻干药盒的标准体系,能够有效提升我国放射性药物的整体质量水平,保障患者用药安全,为广大患者带来更加安全、有效的诊断和治疗手段。
会议最后,陈致杭副主任对本次会议进行总结发言。他表示,随着核医学的发展,放射性药物的应用范围不断扩大,包括肿瘤、脑部疾病以及心血管疾病的诊断和治疗。冻干药盒因其即用型特点,简化了放射性药物的制备流程,提高了临床操作的便捷性和效率。立项编制该标准,有助于推动放射性药物冻干技术创新发展,保障放射性药物质量稳定,推动我国放射性药物领域健康有序发展,助力放射性药物更好地服务于患者健康与医疗实践。