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《基于间充质干细胞疗法逆转肝纤维化及肺纤维化技术规范》团体标准审查会成功召开

2025-06-20

619日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《基于间充质干细胞疗法逆转肝纤维化及肺纤维化技术规范》团体标准审查会成功召开。会议由国促会标委会标准部王志豪主持,相关参编单位代表及行业专家参会,标准起草组副组长、标准部副主任李海龙出席会议,业内十余家企业、高校、医疗机构代表参会共同参与标准讨论。

 会上,王志豪就自国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍,对《基于间充质干细胞疗法逆转肝纤维化及肺纤维化技术规范》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明,涵盖基于间充质干细胞疗法逆转肝纤维化及肺纤维化技术在临床应用中的关键要点、潜在风险把控,旨在为临床医生和科研人员提供明确的操作指南和规范标准。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、基本要求、干细胞制剂要求等内容进行全面审查,一致认为该标准以行业现有相关技术指标和要求为基础,以综合性、系统性为原则,规范了干细胞来源、质量控制、治疗方案及疗效评估等关键技术环节,有助于确保间充质干细胞的质量和活性,为间充质干细胞疗法在肝纤维化及肺纤维化治疗领域的应用提供技术指导,有效提高治疗效果和安全性,推动我国干细胞治疗领域高质量发展。

会议最后,李海龙副主任对本次会议进行总结发言。他表示,肝肺纤维化是多种慢性疾病发展的终末阶段病理改变,临床缺乏高效逆转手段。近年来,干细胞疗法因其组织修复与抗纤维化潜能,为这类难治性疾病提供了新的治疗路径,但由于技术应用尚缺乏统一标准,严重影响了临床转化的安全性与疗效的稳定性。编制《基于间充质干细胞疗法逆转肝纤维化及肺纤维化技术规范》团体标准,旨在为科研机构、医疗机构和企业提供可操作的技术指南,推动行业从基础研究向标准化应用跨越。期待未来该标准的实施,间充质干细胞疗法将在肝纤维化及肺纤维化治疗领域发挥更大作用,为众多患者带来健康福祉。


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