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《基于AI的药物不良反应监测与预警技术要求》团体标准启动会顺利召开

2025-07-31

7月29日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《基于AI的药物不良反应监测与预警技术要求》团体标准启动会顺利召开。会议由国促会标委会标准部程胜楠主持,相关参编单位代表、行业专家参会,标准起草组副组长、标准部副主任李海龙及标准部霍薇薇出席会议,该标准由山东大学牵头起草,业内三十余家高校、医疗机构共同参与标准讨论。

会上,霍薇薇就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍;程胜楠对《基于AI的药物不良反应监测与预警技术要求》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、总体要求、技术要求等内容进行积极研讨,为AI在药物不良反应监测与预警中的应用提供技术规范,明确系统测试、结果验证、运行维护等环节的技术要求,旨在通过标准化手段,统一系统格式与验证标准,打破机构间壁垒,提升AI应用的科学性和一致性。会议内容得到参会代表一致通过。

会议最后,李海龙副主任对本次会议进行总结发言。他表示,制定该标准的目的在于通过明确技术边界与系统测试要求,保障AI辅助决策的科学性、透明性和可追溯性,促进跨机构协同与产业生态共建,提升药品全生命周期中不良反应信号的监测、评估与处置效能,最终实现药物警戒体系的智能化升级,为健康中国战略实施提供坚实的技术支撑。本次团体标准编制工作的启动,是我国药物警戒领域的一次重大革新,通过标准化AI应用,不仅有助于减轻医务人员繁重的文书工作,同时也将为患者构建起一道实时、精准的用药安全防线。未来,随着标准的落地与推广,AI有望成为药物警戒体系的“智慧中枢”,推动我国医药行业向更高水平迈进。


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