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《载药微球制备通用技术要求》团体标准启动会顺利召开

2025-08-01

7月30日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《载药微球制备通用技术要求》团体标准启动会顺利召开。会议由国促会标委会标准部李海龙主持,相关参编单位代表、行业专家参会,标准起草组副组长、标准部副主任刘苗苗出席会议,内蒙古医科大学等十余家企业、高校共同参与标准讨论。

会上,李海龙就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍,对《载药微球制备通用技术要求》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、原材料控制、制备工艺、质量评价等内容进行积极研讨,规范载药微球的粒径控制、载药量测定、缓释性能要求等关键指标,力求精准量化各项参数,为生产企业提供清晰的指引,提升载药微球整体质量水平及产品的一致性、稳定性,推动行业标准化进程迈向新的发展高度。会议内容得到参会代表一致通过。

会议最后,刘苗苗副主任对本次会议进行总结发言。她表示,载药微球作为一种先进的药物递送系统,被广泛应用于肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病等领域的治疗。其制备工艺的复杂性和质量控制的严格性,对产品安全性和有效性至关重要。国促会标委会携手业内专家学者、优秀企业立项编制该标准,有助于促进技术创新和产业升级,提升载药微球产品质量与临床应用水平,促进产业链上下游企业协同发展,为患者提供更优质可靠的医疗产品与服务,推动载药微球产业从粗放型向精细化、高端化转变。 


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