8月21日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《心脏脉冲电场消融系统技术通则》团体标准审查会成功召开。会议由国促会标委会标准部赵艺主持,相关参编单位代表及行业专家参会,标准起草组副组长、标准部副主任刘世纪出席会议,该标准由杭州睿笛生物科技有限公司牵头起草,业内近十家企业、高校共同参与标准讨论。
会上,赵艺就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍,对《心脏脉冲电场消融系统技术通则》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明,围绕脉冲幅度、宽度、间隔等关键参数范围进行讨论,旨在提升心脏疾病治疗的安全性与有效性,促进相关医疗设备的创新应用及临床转化,为患者提供更安全、高效的治疗方案。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、系统组成、技术要求、试验方法等内容进行全面审查,一致认为该标准以行业现有相关技术指标和要求为基础,以综合性、系统性为原则,进一步细化心脏脉冲电场消融系统与其他心脏介入设备的兼容性要求,以满足临床多样化的需求,旨在为心脏脉冲电场消融系统的规范化应用和发展提供规范和指导,推动我国心脏介入治疗领域迈向新高度。
会议最后,刘世纪副主任对本次会议进行总结发言。他表示,心脏脉冲电场消融技术作为近年来心脏介入治疗领域的新兴技术,通过高压脉冲电场实现心肌细胞的不可逆电穿孔,具有非热效应、组织选择性高、手术效率提升等显著优势,为众多心律失常患者带来了新希望。国促会标委会携手业内专家学者、优秀企业编制《心脏脉冲电场消融系统技术通则》团体标准,有助于加速临床转化,保障患者安全,推动行业有序发展。同时,为心脏脉冲电场消融系统的开发、应用和管理提供明确的规范和指引,助力我国心血管医疗器械行业高质量发展,为保障人民群众的健康贡献力量。