近日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《外科植入物 生物型全膝关节假体骨界面技术要求》团体标准启动会顺利召开。会议由国促会标委会标准部郭嫚丽主持,相关参编单位代表、行业专家参会,标准起草组副组长、标准部副主任鲍薇出席会议,雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司等多家企业、医院共同参与标准讨论。

会上,郭嫚丽就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍,对《外科植入物 生物型全膝关节假体骨界面技术要求》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则等内容进行积极研讨,围绕生物型全膝关节假体骨界面的孔隙结构参数、骨整合性能要求、力学稳定性指标、生物安全性评价等内容进行讨论,旨在提升全膝关节置换手术的疗效与安全性,提高我国骨科医疗服务水平。会议内容得到参会代表一致通过。

会议最后,鲍薇副主任对本次会议进行总结发言。她表示,近年来,人口老龄化加剧与关节置换手术需求的增长,让传统骨水泥型假体骨界面存在的松动、骨溶解等问题日益凸显,难以满足年轻、活动量大患者对假体长期稳定性的需求,而材料科学与制造工艺的革新为生物型全膝关节假体骨界面的优化提供了关键支撑。立项编制该项团体标准,有助于提升生物型全膝关节假体骨界面的质量和安全性,降低术后并发症风险,推动相关制造技术的创新和发展,为患者提供更优质的治疗选择,助力我国骨科医疗事业迈向新高度。