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《生物标志物的检测方法和技术要求》团体标准审查会顺利召开

2025-02-18

生物标志物是指可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能改变或可能发生改变的生化指标,其检测结果对于疾病的早期发现、预后判断、治疗效果评估以及个体化医疗实施具有重要意义。

近日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《生物标志物的检测方法和技术要求》团体标准审查会成功召开。

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会议由国促会标委会标准部李千均主持,标准起草组副组长、标准部副主任张国微,标准部刘璐出席会议。宁波熙宁检测技术有限公司、复旦大学、杭州师范大学、广东康乃欣生物医疗科技有限公司、深圳市金准生物医学工程有限公司、苏州康维讯科技有限公司、澎立生物医药技术(上海)股份有限公司、北京常友生物科技有限公司、上海精翰生物科技有限公司、北京科跃中楷生物技术有限公司、苏州澄耀生物科技有限公司、天津云检医学检验所有限公司、上海鹿明生物科技有限公司、山东省科学院生物研究所、江苏师范大学、香港中文大学、海南大学、郑州大学、山东芯超生物科技有限公司、天津布莱梅生物工程有限公司、北京中检体外诊断工程技术研究中心、通标中研标准化技术研究院等单位代表及相关行业专家参加本次审查会。

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会上,李千均就国促会成立以来的发展情况及工作内容做了详细介绍,刘璐对《生物标志物的检测方法和技术要求》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、主要技术内容等向专家组和参编单位进行汇报说明,旨在规范生物标志物检测方法,明确技术要求,提高检测的准确性和可靠性,为疾病诊断、治疗监测、药物研发等领域提供技术支撑。

在标准讨论‍环节,行业专家和参编单位代表围绕《生物标志物的检测方法和技术要求》团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、检测方法分类、技术要求、检测流程等内容进行全面审查,一致认为该标准以行业现有相关技术指标和要求为基础,以综合性、系统性为原则,可有效推动生物标志物在临床转化中的应用,提高疾病诊断的准确性和治疗效果。专家组表示,通过制定标准化流程和技术要求,有助于提高生物标志物检测结果的可靠性,为疾病早期诊断和个性化治疗提供科学依据,提升行业技术水平和服务质量。

会议最后,张国微副主任对本次会议进行总结发言。她表示,生物标志物的准确检测对于加强慢性病防控、提高重大疾病防治和突发公共卫生事件应急处置能力等方面至关重要。近年来,我国发布《“健康中国2030”规划纲要》《国家重点研发计划管理暂行办法》等多项政策文件,支持着生物标志物检测技术发展。本次携手业内企业、科研机构编制该标准,有助于推动相关领域科技创新与产业升级,为行业提供明确的技术指导和操作规范,进一步推动相关产业标准化、规范化发展,为我国生物标志物研究领域注入新的活力。

随着人们对健康管理意识的提升以及精准医疗概念的普及,未来人们对高质量生物标志物检测服务的需求将会持续增长。该标准的发布实施,将引导生物标志物检测行业健康发展,提高我国在该领域的科学技术水平,为保障人民群众健康和推动生物医药产业创新发展做出更大贡献。

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