小核酸药物作为新一代生物医药技术，凭借精准调控基因表达等优势，在罕见病、肿瘤、代谢性疾病等治疗中得到了广泛应用。递送系统可以说是小核酸药物的核心技术瓶颈，其直接决定药物的靶向性、稳定性和安全性。当前，由于行业缺乏统一的技术标准，导致递送系统研发效率低、产品质量参差不齐，制约了小核酸药物的产业化进程。
近日，由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会（以下简称“国促会标委会”）联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《小核酸药物递送系统技术要求》团体标准审查会成功召开。
会议由国促会标委会标准部付梦超主持，标委会标准起草组副组长、标准部副主任刘苗苗出席会议。石药集团核酸药物研究院、成都先导药物开发股份有限公司、河北工业大学创新研究院（石家庄）、芜湖华仁科技有限公司、天津全和诚科技有限责任公司、上海科泽永欣生物科技有限公司、北京大学药学院、澳门科技大学、天津医科大学、北京君全智药生物科技有限公司、武汉糖智药业有限公司、上海益诺思生物技术股份有限公司、通标中研标准化技术研究院等单位代表及相关行业专家参加本次审查会。
会上，付梦超就国促会成立以来的发展情况及工作内容进行详细介绍，对《小核酸药物递送系统技术要求》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、主要技术内容等向专家组和参编单位进行汇报说明，对小核酸药物递送效率、靶向特异性、体内分布等量化指标进行严格约束，旨在规范小核酸药物递送系统的研发与生产，为生物医药创新提供有力支持。
在标准讨论环节，行业专家和参编单位代表围绕《小核酸药物递送系统技术要求》团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、系统要求、寡核苷酸的质量控制等内容进行全面审查，一致认为该标准以行业现有相关技术指标和要求为基础，以综合性、系统性为原则，明确了小核酸药物递送系统的安全性、有效性、稳定性等评估标准，有助于提高产品质量和安全性，降低不良反应发生风险，保障患者用药安全。专家组表示，小核酸药物作为生物医药领域的前沿技术，其递送系统的设计与优化是决定药物疗效的关键环节。该项团体标准的制定可为小核酸药物生产和临床应用提供统一的技术框架，助力企业加速产品上市进程，为我国生物医药产业高质量发展贡献力量。
会议最后，刘苗苗副主任对本次会议进行总结发言。她表示，小核酸药物递送系统的研发促进了相关技术发展，提升了小核酸药物的疗效和安全性，也为其他类型药物的研发提供了新的思路。制定该项团体标准，有助于推动技术创新，提高行业竞争力，促进企业间技术交流与合作，加速小核酸药物研发进程，为行业标准化能力提升提供标准依据和技术支撑，推动小核酸药物行业向高端化、智能化、绿色化方向迈进。
为贯彻落实国家《“十四五”生物经济发展规划》等政策文件精神，推动生物医药创新，国促会标委会联合业内企业、科研机构编制《小核酸药物递送系统技术要求》这项标准，正是响应国家政策的积极实践，有助于企业更好地控制产品质量和成本，提高生产效率。同时，标准化的产品更容易获得市场认可和信任，为患者带来更多高效、安全的创新治疗方案。