随着医疗技术的不断进步和神经科学领域的深入发展,经颅电刺激治疗头盔作为一种新兴的非侵入性神经调控技术,正逐渐受到广泛关注。为确保该技术的安全、有效应用,推动相关产业健康发展,近日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《经颅电刺激治疗头盔技术要求》团体标准审查会成功召开。

会议由国促会标委会标准部吴斌主持,标委会标准起草组副组长、标准部副主任陈致杭出席会议。深圳般意科技有限公司、宁波大学附属康宁医院、厦门医学院、宁波市医疗中心李惠利医院、温州医科大学附属康宁医院、威海市立医院、华脑安全(北京)科技有限公司、安徽效隆科技有限公司、深圳市回映电子科技有限公司、通标中研标准化技术研究院等单位代表及相关行业专家参加本次审查会。

会上,吴斌就国促会成立以来的发展情况及工作内容进行详细介绍,对《经颅电刺激治疗头盔技术要求》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、主要技术内容等向专家组和参编单位进行汇报说明,强调了该标准对于推动医疗器械行业规范化、标准化发展的重要意义,旨在确保审查工作的科学性和严谨性。
在标准讨论环节,行业专家和参编单位代表围绕《经颅电刺激治疗头盔技术要求》团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求、试验方法等内容进行全面审查,一致认为该标准以行业现有相关技术指标和要求为基础,以综合性、系统性为原则,统一了经颅电刺激治疗头盔的设计、制造、性能参数等关键技术要求,可确保不同厂家生产的产品具有一致性和可靠性,避免因技术差异导致的治疗效果不稳定或其他安全隐患等。专家组表示,目前,该标准编制工作已经取得了阶段性成果,预计将尽快得以发布及实施,期待该标准的出台将为经颅电刺激治疗头盔的生产、销售和使用提供明确的技术指导,加快经颅电刺激技术应用推广。
会议最后,陈致杭副主任对本次会议进行总结发言。他表示,此前,工业和信息化部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》,鼓励和支持重点发展疾病康复、可穿戴监测等领域的医疗器械和神经刺激器等产业。在政策支持的背景下,《经颅电刺激治疗头盔技术要求》团体标准编制工作正在有序推进中,该标准将为临床医生和科研人员提供重要的参考依据,使医生能够根据标准要求选择符合规范的头盔产品,同时,也为科研人员提供了研究基础,有助于推动经颅电刺激技术持续创新和应用拓展。
为保障患者权益,推动经颅电刺激技术发展,国促会标委会携手业内专家学者、科研机构、优秀企业召开标准审查会,标志着我国在推动医疗器械行业标准化发展方面取得了又一重要成果。接下来,期待更多机构能够加入到标准的制定工作中来,提升我国医疗领域技术水平,为推动健康中国建设贡献更多力量。