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《放射性药物制备用冻干药盒》团体标准启动会顺利召开

2025-04-21

放射性药物作为一种特殊药品,其在疾病诊断与治疗中的作用不可替代。然而,由于放射性药物本身的特殊性质,其制备过程对环境和设备的要求极高,尤其是冻干药盒作为放射性药物的重要载体,其质量直接关系到药品的稳定性和安全性。

近日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《放射性药物制备用冻干药盒》团体标准启动会顺利召开。

会议由国促会标委会标准部杨易霖主持,标准起草组副组长、标准部副主任李海龙,标准部许鑫鹏出席会议。核欣(苏州)医药科技有限公司、成都社泰医疗科技有限公司、嘉兴法伯新天医药科技有限公司、中聚智能科技(济南)有限公司、郑州吴熠科技发展有限公司、河南创坤智能科技有限公司、通标中研标准化技术研究院等单位代表及相关行业专家参加本次启动会。

会上,杨易霖就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍,许鑫鹏对《放射性药物制备用冻干药盒》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明,得到了参会代表的一致认可。

在标准讨论环节,行业专家和参编单位代表围绕《放射性药物制备用冻干药盒》团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求、试验方法等内容进行积极研讨,明确冻干药盒的原材料选择、生产工艺、质量控制、稳定性评估等关键环节,分享了各自在放射性药物领域的研究成果与经验,为团体标准制定提供了宝贵的参考意见,对于保障患者用药安全、促进产业健康发展具有积极影响。

会议最后,李海龙副主任对本次会议进行总结发言。他表示,随着核医学的发展,放射性药物在肿瘤、脑部疾病以及心血管疾病等领域的应用范围不断扩大。而冻干药盒则凭借其即用型特点,简化了放射性药物的制备流程,提高了临床操作的便捷性和效率。通过建立完整的《放射性药物制备用冻干药盒》团体标准,一方面可以推动放射性药物冻干技术的发展,为临床应用提供坚实基础。另一方面还能推动技术创新和产品升级,提高消费者对放射性药物制备用冻干药盒的信任度,从而扩大市场需求,促进产业可持续发展。

本次启动会的顺利召开,旨在推动放射性药物领域标准化进程,提升放射性药物制备用冻干药盒的质量与安全性。未来,随着放射性药物的不断发展以及相关标准的不断完善,我国放射性药物产业将更加规范化、标准化,为人民群众健康福祉做出更大贡献。


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