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《可注射性纳米钙羟基磷灰石微球凝胶质量要求》等两项团体标准启动会顺利召开

2025-04-23

近年来,随着人们对美的追求以及医疗美容行业蓬勃发展,可注射性纳米钙羟基磷灰石微球凝胶和注射用羟基磷灰石微球填充剂作为重要的医美填充材料逐渐走进大众视野,为众多爱美人士带来了改善容貌的新选择。

近日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《可注射性纳米钙羟基磷灰石微球凝胶质量要求》《注射用羟基磷灰石微球填充剂技术要求》两项团体标准启动会顺利召开。

会议由国促会标委会标准部吴斌主持,标准起草组副组长、标准部副主任陈致杭,标准部李敏出席会议。上海倍尔康生物医学科技有限公司、四川绵阳兴合益新材料科技有限公司、西北工业大学、上海瑞邦生物材料有限公司、上海久鸿泉新材料科技有限公司、陕西省人民医院、陕西佰傲再生医学有限公司、浙江来益美生物医药有限公司、上海贝融生物基因工程有限公司、通标中研标准化技术研究院等单位代表及相关行业专家参加本次启动会。

会上,李敏就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍,与吴斌分别对《可注射性纳米钙羟基磷灰石微球凝胶质量要求》《注射用羟基磷灰石微球填充剂技术要求》两项团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明,得到了参会代表的一致认可。

在标准讨论环节,行业专家和参编单位代表围绕《可注射性纳米钙羟基磷灰石微球凝胶质量要求》《注射用羟基磷灰石微球填充剂技术要求》两项团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则等内容进行积极研讨,明确规定可注射性纳米钙羟基磷灰石微球凝胶的粒径分布、分散性、稳定性、生物相容性等质量指标,以及相应的检测方法和质量控制要求,确保产品在临床应用中的安全性和有效性。同时,规范了注射用羟基磷灰石微球填充剂的纯度、成分、粒度、生物活性等技术参数,旨在为企业生产和质量控制提供全面指导,为可注射性纳米钙羟基磷灰石相关产品推广与应用筑牢根基。

会议最后,陈致杭副主任对本次会议进行总结发言。他表示,随着医疗技术不断进步,羟基磷灰石微球材料在骨组织工程、再生医学、美容整形等领域的应用日益广泛,其良好的生物相容性、骨传导性和可注射性使其成为众多医疗产品中的关键材料。立项编制这两项团体标准,有助于提升产品质量,增强消费者信心,从而推动医美行业朝着更加科学、规范、健康的方向蓬勃发展,为医美及生物材料领域的规范发展贡献力量。

本次启动会的成功召开,标志着羟基磷灰石微球材料相关团体标准制定工作迈出了重要一步。未来,随着标准的制定和深入实施,将有助于提高产品整体性能,推动行业技术创新和产业升级,为我国医疗器械产业发展提供有力支撑。


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