本会动态
您所在的位置:首页 > 工作动态

《植入式神经刺激器安全性评价规范》团体标准审查会成功召开

2025-06-09

6月6日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《植入式神经刺激器安全性评价规范》团体标准审查会成功召开。会议由国促会标委会标准部陈致杭主持,相关参编单位代表及行业专家参会,标准起草组副组长、标准部副主任李海龙及标准部刘苗苗出席会议,武汉衷华脑机融合科技发展有限公司等近十家企业参会共同参与标准讨论。

444.png


会上,刘苗苗就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍,陈致杭对《植入式神经刺激器安全性评价规范》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明,旨在确保植入式神经刺激器在设计、生产、临床应用等全生命周期中的安全性,为患者健康保驾护航。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、基本原则、通用要求、安全性要求等内容进行全面审查,一致认为该标准以行业现有相关技术指标和要求为基础,以综合性、系统性为原则,充分考虑产品特点及临床需求,为植入式神经刺激器的安全性评价提供了统一的技术规范与操作指南,有助于推动该类医疗器械的安全应用与技术创新,提升行业整体水平,促进植入式神经刺激器行业健康有序发展。

会议最后,李海龙副主任对本次会议进行总结发言。他表示,植入式神经刺激器安全性评价的核心目标在于通过系统性检测与验证,确保设备在复杂人体环境中长期稳定运行,避免因设计缺陷或材料失效引发的风险。植入式神经刺激器的安全评价对患者健康、医疗质量及行业发展具有深远意义。未来,随着该团体标准的深度实施,将进一步规范行业生产与应用,为我国植入式神经刺激器行业规范化发展提供有力支撑,提升行业技术水平,为患者提供更加安全、有效的医疗产品和服务,助力我国医疗器械产业迈向新高度。


  • 版权所有:中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会  
  • 政策指导:商务部、民政部、市场监管总局、国标委、发展改革委、工信部、国资委、中国科协
  • 主办单位:中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会      备案号:京ICP备20023187号-3
  • 运营单位:通标中研标准化技术研究院(北京)有限公司    技术支持:腾云建站仅向商家提供技术服务
  • 地址:北京市石景山区杨庄路110号院5号楼10层1003室      电话:010-68844089  
  • 地址:北京市丰台区汉威国际广场三区5号楼西塔11层