近日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《骨科手术机器人辅助髋膝关节置换临床应用技术规范》团体标准启动会顺利召开。会议由国促会标委会标准部马宪臣主持,国促会标委会副秘书长刘旭彤、国家卫生健康委科学技术研究所王宁教授、四川大学华西医院周宗科教授等相关参编单位代表、行业专家参会,标准起草组副组长、标准部副主任李千均及标准部李晓宇出席会议,该标准由四川大学华西医院牵头起草,业内二十余家临床单位及专家参会共同参与标准讨论。

国促会标委会副秘书长刘旭彤在致辞中指出,编制《骨科手术机器人辅助髋膝关节置换临床应用技术规范》团体标准,对于提升骨科手术的精准度、安全性和效率具有重要意义。国促会标委会将充分发挥自身在标准化工作中的平台优势,联合各方力量,确保标准制定工作顺利进行,推动我国骨科医疗事业发展。
国家卫生健康委科学技术研究所王宁教授在致辞中强调,随着人口老龄化的加剧,髋膝关节疾病患者数量不断增加,对骨科手术的需求也日益增长,骨科手术机器人的出现为解决这一问题提供了新的思路和手段。希望通过制定该标准,能为骨科手术机器人的临床应用提供科学、严谨、可操作的规范,促进该技术健康发展,为患者带来福音。
四川大学华西医院周宗科教授在致辞中表示,作为牵头起草单位,华西医院深感责任重大。医院将充分发挥自身在骨科领域的专业优势和技术积累,联合各参编单位和行业专家,共同制定出高质量、高水平的团体标准,为提升我国骨科手术整体水平贡献力量。

会上,马宪臣就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍,李晓宇对《骨科手术机器人辅助髋膝关节置换临床应用技术规范》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、骨科手术机器人辅助髋关节置换术要求、骨科手术机器人辅助膝关节置换术要求、围手术期管理等内容进行积极研讨,涵盖骨科手术机器人辅助髋膝关节置换临床应用的系统要求、术前规划、术中操作流程、术后评估等多个方面,旨在为临床医生提供明确的操作指引,确保手术安全性和有效性。会议内容得到参会代表一致通过。
会议最后,李千均副主任对本次会议进行总结发言。他表示,近年来,国家出台《医疗器械临床试验质量管理规范》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等一系列政策文件,为骨科手术机器人等创新医疗器械的研发和应用提供了政策支持。在产业政策的有力支持和行业自身发展优势的双重驱动下,国促会标委会立项编制该团体标准,旨在推动骨科手术机器人辅助髋膝关节置换技术在我国安全有效地开展,为该技术规范化应用提供有力保障,推动我国骨科医疗水平迈向新台阶。