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《心脏脉冲电场消融系统技术通则》团体标准启动会顺利召开

2025-07-28

7月24日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《心脏脉冲电场消融系统技术通则》团体标准启动会顺利召开。会议由国促会标委会标准部王肸主持,相关参编单位代表、行业专家参会,标准起草组副组长、标准部副主任王缘及标准部赵艺出席会议,该标准由杭州睿笛生物科技有限公司牵头起草,业内多家高校、企业共同参与标准讨论。

会上,王肸就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍;赵艺对《心脏脉冲电场消融系统技术通则》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、系统组成、技术要求等内容进行积极研讨,规范脉冲幅度、宽度、间隔等参数范围,明确设备安全设计要求,为设备研发、生产、临床应用及监管提供科学依据,从源头降低手术风险,提升治疗效果及安全性,推动行业技术创新与规范化发展。会议内容得到参会代表一致通过。

会议最后,王缘副主任对本次会议进行总结发言。他表示,心脏脉冲电场消融系统作为一项新兴技术,通过高压脉冲电场实现心肌细胞的不可逆电穿孔,具有非热效应、组织选择性高、手术效率提升等优势。但由于业内缺乏针对心脏脉冲电场消融系统的安全性和性能标准,导致设备设计、生产、临床应用等环节缺乏统一规范。对此,建立完整的《心脏脉冲电场消融系统技术通则》团体标准,能够规范相关技术指标和性能要求,推动脉冲电场消融技术在心脏介入治疗中的规范化应用与产业高质量发展,提高治疗成功率,为全球房颤患者提供更安全、高效的治疗方案。


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